| 产品名称 | 电子听诊器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子听诊器由主机、听筒、充电/数据线、电子听诊器嵌入式软件(发布版本：V1)、电子听诊器APP应用软件(型号：SW-LINGLI，发布版本：V1)组成，其中听筒包含耳环和传声连接导管。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体心、肺器官活动声音的收集、放大、播放和存储，以及胸部单导联心电信号节律和幅度的采集、回放和存储，供医生诊断时参考用。 |
| 型号规格 | SW-TZ01 |
| 注册证编号 | 沪械注准20222070161 |
| 注册人名称 | 上海多闻医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢2层208室（名义楼层2层，实际楼层3层） |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张东路1661号E幢B1层SW-001室 |
| 批准日期 | 2022-09-22 |
| 有效期至 | 2027-09-21 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号A幢B1层数微车间001号房（E-B1-SW-001）（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222070161”医疗器械注册证共同使用。;2022-12-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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