| 产品名称 | LED光动力治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由壳体、治疗头、支架、主控板、电源、显示屏组件(含嵌入式软件，发布版本号V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于配合特定的光敏剂辅助治疗鲜红斑痣(不包括光敏剂)。 |
| 型号规格 | G100-1B |
| 注册证编号 | 沪械注准20222090158 |
| 注册人名称 | 上海溯源生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路308号2幢1101室 |
| 生产地址 | 上海市松江区锦昔路180弄10号（B3）2楼 |
| 批准日期 | 2022-09-22 |
| 有效期至 | 2027-09-21 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市松江区锦昔路180弄10号(B3)2楼；上海市松江区锦昔路180弄6号(A3)2 楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222090158”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-27,生产地址变更为：1.上海市松江区锦昔路180弄6号(A3)2 楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222090158”医疗器械注册证共同使用。;2024-04-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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