| 产品名称 | 三晶片内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、摄像头、可变焦适配器、视频电缆线、电源线和嵌入式软件组成。软件名称：嵌入式医用内窥镜摄像系统控制软件；型号：4K-3P；发布版本号：1。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构的手术室中使用。用于在内窥镜诊断或治疗手术中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。 |
| 型号规格 | SD-4K-3P |
| 注册证编号 | 辽械注准20222060073 |
| 注册人名称 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号 |
| 生产地址 | 沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号 |
| 备注 | 依据新《医疗器械分类目录》管理类别为：Ⅱ类，分类编码为：06-15-02。原《医疗器械分类目录》分类管理编码：6822。 |
| 批准日期 | 2022-09-25 |
| 有效期至 | 2027-09-24 |
| 变更情况 | 一、产品技术要求变更（详见产品技术要求变化对比表）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
