| 产品名称 | 医用润滑剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由甘油、糖浆(木糖、L-阿拉伯糖、低聚木糖)、水组成。不含药物成分。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胃镜、肠镜进入人体自然腔道时的润滑。 |
| 型号规格 | 10毫升/支，90毫升/支 |
| 注册证编号 | 辽械注准20222140072 |
| 注册人名称 | 英之豪（辽宁）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区全运路109-3号（109-3号）13层1305室 |
| 生产地址 | 辽宁省盘锦市兴隆台区工业开发区陈冷路43号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：辽宁兴海制药有限公司 |
| 批准日期 | 2022-09-23 |
| 有效期至 | 2027-09-22 |
| 变更情况 | 住所由辽宁省大连市中山区港湾街20B号1单元30层1号变更为辽宁省沈阳市浑南区全运路109-3号（109-3号）13层1305室。其它事项不变。 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0411-39869333 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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