| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 防护服采用无纺布制成，由连帽上衣和裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口，采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。规格：连身式或带脚套连身式，本产品不具备阻燃性能。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | 型号：灭菌，规格：连身式,140cm;型号：灭菌，规格：连身式,160cm;型号：灭菌，规格：连身式,165cm;型号：灭菌，规格：连身式,170cm;灭菌，规格：连身式,175cm;型号：灭菌，规格：连身式,180cm;型号：灭菌，规格：连身式,185cm;灭菌，规格：连身式,190cm;型号：非灭菌，规格：连身式,140cm;型号：非灭菌，规格：连身式,160cm;型号：非灭菌，规格：连身式,165cm;型号：非灭菌，规格：连身式,170cm;型号：非灭菌，规格：连身式,175cm;型号：非灭菌，规格：连身式,180cm;型号：非灭菌，规格：连身式,185cm;型号：非灭菌，规格：连身式,190cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,140cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,160cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,165cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,170cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,175cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,180cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,185cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,190cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,140cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,160cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,165cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,170cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,175cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,180cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,185cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,190cm。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222140598 |
| 注册人名称 | 惠州市新俊达塑料制品有限公司 |
| 注册人住所 | 惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号 |
| 生产地址 | 惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222140598”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-05-09 |
| 有效期至 | 2027-05-08 |
| 变更情况 | 2022-11-30: 1、型号、规格由“型号：灭菌，规格：连身式,175cm;型号：灭菌，规格：连身式,180cm;型号：灭菌，规格：连身式,185cm;型号：非灭菌，规格：连身式,175cm;型号：非灭菌，规格：连身式,180cm;型号：非灭菌，规格：连身式,185cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,180cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,185cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,180cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,185cm。”变更为“型号：灭菌，规格：连身式,140cm;型号：灭菌，规格：连身式,160cm;型号：灭菌，规格：连身式,165cm;型号：灭菌，规格：连身式,170cm;灭菌，规格：连身式,175cm;型号：灭菌，规格：连身式,180cm;型号：灭菌，规格：连身式,185cm;灭菌，规格：连身式,190cm;型号：非灭菌，规格：连身式,140cm;型号：非灭菌，规格：连身式,160cm;型号：非灭菌，规格：连身式,165cm;型号：非灭菌，规格：连身式,170cm;型号：非灭菌，规格：连身式,175cm;型号：非灭菌，规格：连身式,180cm;型号：非灭菌，规格：连身式,185cm;型号：非灭菌，规格：连身式,190cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,140cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,160cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,165cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,170cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,175cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,180cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,185cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,190cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,140cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,160cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,165cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,170cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,175cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,180cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,185cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,190cm。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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