| 产品名称 | 一次性使用高频活检钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由钳头总成、带涂层弹簧管、高频电接口和手柄组成。以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与软性消化道内窥镜和高频手术设备配合使用，用于在消化道内对组织的取样。 |
| 型号规格 | NHBF02001、NHBF02002、NHBF02003、NHBF02004、NHBF02005 |
| 注册证编号 | 国械注准20223011282 |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新区药谷大道199号； 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地） |
| 批准日期 | 2022-09-23 |
| 有效期至 | 2027-09-22 |
| 变更情况 | 2023-08-23 产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。 2024-05-08 载明生产地址由:南京高新区药谷大道199号;载明生产地址变更为:南京高新区药谷大道199号； 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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