| 产品名称 | D-二聚体（D-Dimer）质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页二 |
| 适用范围/预期用途 | 用于D-二聚体(D-Dimer)检测时的质量控制，该产品仅供二类体外诊断试剂配套使用。 |
| 型号规格 | 包装规格1：水平1：0.5 mL×1，水平2：0.5 mL×1； 包装规格2：水平1：0.5 mL×5，水平2：0.5 mL×5； 包装规格3：水平1：0.5 mL×10，水平2：0.5 mL×10； 包装规格4：水平1：0.5 mL×20，水平2：0.5 mL×20； 包装规格5：水平1：0.5 mL×30，水平2：0.5 mL×30。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶时，本产品应在2℃～8℃的环境下保存，有效期为18个月。 复溶后的质控品可在原始容器中于2℃～8℃保存7天，-20℃保存1个月。 |
| 注册证编号 | 川械注准20222400147 |
| 注册人名称 | 成都普利泰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区合作路333号1栋1层1号、2栋1层1号 |
| 生产地址 | 四川省成都高新区西区合作路333号1栋1层1号317-318、3106室、406室，2栋1层1号一楼，2栋1层1号四楼北区 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2022-09-20 |
| 有效期至 | 2027-09-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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