| 产品名称 | 一次性使用气管插管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由基本配置：气管插管、口垫和选用配置：托盘、一次性医用包布、导芯、一次性使用吸痰管、吸引管、咬口、一次性使用口咽通气道、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、一次性使用配药用注射器、医用石蜡棉球、一次性使用麻醉咽喉镜片、一次性使用治疗巾、透气胶带、医用输液贴、自粘式伤口护贴、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂棉球、医用棉签组成。Ⅱ型由基本配置：加强型气管插管、口垫和选用配置：托盘、一次性医用包布、导芯、一次性使用吸痰管、吸引管、咬口、一次性使用口咽通气道、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、一次性使用配药用注射器、医用石蜡棉球、一次性使用麻醉咽喉镜片、一次性使用治疗巾、透气胶带、医用输液贴、自粘式伤口护贴、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂棉球、医用棉签组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：2.0#、2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#、10.5#、11.0# |
| 注册证编号 | 豫械注准20182080082 |
| 注册人名称 | 郑州安然医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区第二十五大街西联东U谷、郑州经开国际企业港一期东区6号楼2层 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区第二十五大街西联东U谷、郑州经开国际企业港一期东区6号楼2层 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20182660082 本注册证自“2023年02月11日”生效 |
| 批准日期 | 2022-08-22 |
| 有效期至 | 2028-02-10 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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