| 产品名称 | 胃B超快速显像剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由PPE聚醚消泡剂加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床胃部B型超声诊断仪显像检查时辅助使用。 |
| 型号规格 | 10ml/支 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172060979 |
| 注册人名称 | 郑州市上街生化制品厂 |
| 注册人住所 | 郑州市上街区火车站西一公里 |
| 生产地址 | 郑州市上街区火车站 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172230979 本注册证自“2022年11月30日”生效 |
| 批准日期 | 2022-08-16 |
| 有效期至 | 2027-11-29 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13838083222 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 0937-2022 超声仿组织体模的技术要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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