| 产品名称 | 下肢矫形器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高分子材料(低压聚乙烯板材)，织物(涤纶纱套、尼龙搭扣带)，金属材料(06Cr17Ni12Mo2(SUS316)不锈钢)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 穿戴于下肢体表，用于矫正或预防畸形。 |
| 型号规格 | 型号：HO-F、HO-O、HO-L、HO-C、HKO-F、HKO-O、HKO-L、HKO-C、HKAFO-F、HKAFO-O、HKAFO-L、HKAFO-C、KO-F、KO-O、KO-L、KO-C、KAFO-F、KAFO-O、KAFO-L、KAFO-C、AFO-F、AFO-O、AFO-L、AFO-C、AO-F、AO-O、AO-L、AO-C、FO-F、FO-O、FO-L、FO-C规格：XS、S、M、L、XL |
| 注册证编号 | 豫械注准20222190273 |
| 注册人名称 | 郑州臻善医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港区梅河路与如云路交叉口恒丰科创中心1号楼9楼 |
| 生产地址 | 郑州市航空港区恒丰科创中心一号楼九楼 |
| 批准日期 | 2022-08-29 |
| 有效期至 | 2027-08-28 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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