| 产品名称 | 上肢矫形器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高分子材料(低压聚乙烯板材)，织物(涤纶纱套、尼龙搭扣带)，金属材料(06Cr17Ni12Mo2(SUS316)不锈钢)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 穿戴于上肢体表，用于矫正或预防畸形。 |
| 型号规格 | 型号：FO-F、FO-O、FO-L、FO-C、HO-F、HO-O、HO-L、HO-C、WH0-O、WHO-L、WHO-C、WHFO-F、WHFO-O、WHFO-L、WHFO-C、EO-F、EO-O、EO-L、EO-C、EWHO-F、EWHO-O、EWHO-L、EWHO-C、EAO-F、EAO-O、EAO-L、EAO-C、SO-F、SO-O、SO-L、SO-C、SEO-F、SEO-L、SEO-O、UAO-F、UAO-C、SEWHO-F、SEWHO-O、SEWHO-L、SEWHO-C规格：XS、S、M、L、XL |
| 注册证编号 | 豫械注准20222190271 |
| 注册人名称 | 郑州臻善医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港区梅河路与如云路交叉口恒丰科创中心1号楼9楼 |
| 生产地址 | 郑州市航空港区恒丰科创中心一号楼九楼 |
| 批准日期 | 2022-08-29 |
| 有效期至 | 2027-08-28 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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