| 产品名称 | 医用重组III型人源化胶原蛋白敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由液体、无纺布和载液容器组成。液体由重组III型人源化胶原蛋白、己二醇和纯化水组成，载液容器为铝箔复合膜材质，产品经湿热灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | YF(KF)-1,YF(KF)-2,YF(KF)-3,YF(KF)-4,YF(KF)-5,YF(KF)-6,YF(KF)-7,YF(KF)-8,YF(KF)-9,YF(KF)-W-10,YF(KF)-11,YF(KF)-W-12,YF(KF)-W-13,YF(KF)-14,YF(KF)-15,YF(KF)-16,YF(KF)-17,YF(KF)-18,YF(KF)-19。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222141775 |
| 注册人名称 | 湖南天纵易康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋1层102-1号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋1层102-1号 |
| 批准日期 | 2022-09-20 |
| 有效期至 | 2027-09-19 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-09-07 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋1层102-1号”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋101-2、201-2、301-2号房”。2、备注由“无”变更为“受托生产企业：长沙聚源医疗科技有限公司”。 变更时间：2023-05-30 变更内容：1、变更申请人住所由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋1层102-1号”变更为“长沙市浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部 C3栋508号（仅限办公）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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