| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白妇科凝胶由凝胶和凝胶给药器组成，凝胶由卡波姆、氢氧化钠、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、低聚异麦芽糖、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯和纯化水配制而成。凝胶给药器由药用聚乙烯(或聚丙烯)或玻璃材质构成。本品经湿热灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | HJ(FN2A)-01，HJ(FN2A)-02，HJ(FN2A)-03，HJ(FN2A)-04，HJ(FN2A)-05，HJ(FN2A)-06，HJ(FN2A)-07，HJ(FN2A)-08，HJ(FN2A)-09，HJ(FN2A)-10，HJ(FN2A)-11，HJ(FN2A)-12，HJ(FN2A)-13，HJ(FN2A)-14，HJ(FN2A)-15，HJ(FN2A)-16，HJ(FN2A)-17，HJ(FN2A)-18，HJ(FN2A)-19，HJ(FN2A)-20。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222181788 |
| 注册人名称 | 长沙聚源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋一层101-2号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋一层101-2号房 |
| 批准日期 | 2022-09-20 |
| 有效期至 | 2027-09-19 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-12-19 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋一层101-2号房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋101-2、201-2、301-2号房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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