| 产品名称 | 酵母重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和软管组成。凝胶由酵母重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、凝胶剂、增稠剂和纯化水组成。凝胶剂为硅酮凝胶(二甲基硅氧烷、三甲基硅烷氧基硅酸酯)，增稠剂为气相二氧化硅。软管材质为聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成(如烧烫伤、创伤或手术造成的皮肤疤痕)，不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | 5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222141799 |
| 注册人名称 | 湖南有美生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼 |
| 生产地址 | 湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼 |
| 批准日期 | 2022-09-21 |
| 有效期至 | 2027-09-20 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-02-21 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼”变更为“湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋3楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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