| 产品名称 | 牙髓活力测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由活力手柄(嵌入式软件V1.0)、测试棒、测试线、口角挂钩、充电座、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于评估牙髓活力情况。 |
| 型号规格 | Meta Pulp |
| 注册证编号 | 湘械注准20222171801 |
| 注册人名称 | 长沙得悦科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋4楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋1、3、4层 |
| 批准日期 | 2022-09-21 |
| 有效期至 | 2027-09-20 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-04-01 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-84110946; 0731-8995948 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
GB/T 9938-2013 牙位和口腔区域的标示法 YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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