| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试管(玻璃试管或塑料试管)、胶塞、塑料盖帽及添加剂(空管无添加剂)组成。添加剂分为抗凝剂(肝素钠、肝素锂、EDTAK2、EDTAK3、EDTANa2、柠檬酸钠1:4、柠檬酸钠1:9、氟化钠/草酸钾、柠檬酸钠+分离胶)。促凝剂(促凝剂、分离胶+促凝剂)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
| 型号规格 | 按采血管管体规格不同可分为：8×120、12×75、12×100、13×75、13×100、15×100、16×100；按无添加剂和添加剂分类不同可分为：空管(无添加剂管)、抗凝管(肝素钠、肝素锂、EDTAK2、EDTAK3、EDTANa2、柠檬酸钠1:4、柠檬酸钠1:9、氟化钠/草酸钾、柠檬酸钠+分离胶)、促凝剂(促凝剂、分离胶+促凝剂) |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222221759 |
| 注册人名称 | 江苏瑞京科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 批准日期 | 2022-09-20 |
| 有效期至 | 2027-09-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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