| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管按结构不同分为：口鼻两用型无囊、口鼻两用型带囊、经口型无囊、经口型带囊、经鼻型无囊、经鼻型带囊、钢丝加强型无囊、钢丝加强型带囊。无囊型产品由管身和15mm接头组成，带囊型产品由管身、15mm接头、套囊、充气管、指示气囊、单向阀组成，若描述为加强型产品管身内部还具有不锈钢弹簧，加强型产品直形提供时将提供导丝，导丝由外套管和铝条组成。按内径规格不同分为：2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 型号规格 | 型号：口鼻两用型无囊、口鼻两用型带囊、经口型无囊、经口型带囊、经鼻型无囊、经鼻型带囊、钢丝加强型无囊、钢丝加强型带囊。规格：2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm。 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222081753 |
| 注册人名称 | 江苏禾川医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省通州湾江海联动开发示范区江新路北 |
| 生产地址 | 江苏省通州湾江海联动开发示范区江新路北 |
| 批准日期 | 2022-09-20 |
| 有效期至 | 2027-09-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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