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产品名称 一次性医用激光光纤
结构及组成/主要组成成分 一次性医用激光光纤由光纤传输体及应用端组成。光纤传输体由激光器连接头、光纤传输体主体及手持件连接头组成,其中激光器连接头和手持件连接头为SMA905,光纤传输体主体包含激光器连接端和手持件连接端;光纤传输体包含纤芯、包层、涂覆层,其中纤芯材质是石英、包层材质是硝酸银、涂覆层的材质是丙烯酸酯、涂覆层外层是钛。应用端为手持件和治疗光纤,手持件为不锈钢材质,治疗光纤含不锈钢护套和纤芯,光纤出光端为直射平切端面。
适用范围/预期用途 与输出波长为10.6μm(红外)的激光器连接后,用于传输激光,供激光手术用。光纤出光端为直射平切端面。本产品不用于眼部和血液循环系统。
型号规格 CO-L10-11、CO-L10-14、CO-L10-15、CO-L10-17、CO-L10-18、CO-L10-24、CO-L10-30、CO-L10-34
注册证编号 冀械注准20222010334
注册人名称 奥斯奥鹏河北医疗器械销售有限公司
注册人住所 石家庄高新区兴安大街222号方亿科技园B区1号楼1单元205号厂房
生产地址 石家庄高新区兴安大街222号方亿科技园B区1号楼1单元205号厂房
批准日期 2022-09-08
有效期至 2027-09-07
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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