| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由湿化瓶、湿化液和鼻氧管(型号规格可选)三部分构成，其中湿化瓶由瓶体、瓶盖和湿化杆、过滤器构成，瓶盖上的进氧口和出氧口分别安装有护帽，湿化液为纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 连接供氧装置，供病人湿润、输送氧气用。 |
| 型号规格 | SH100-DQ、SH100-SQ、SH100-DS、SH100-ES、SH100-XS、SH150-DQ、SH150-SQ、SH150-DS、SH150-ES、SH150-XS、SH200-DQ、SH200-SQ、SH200-DS、SH200-ES、SH200-XS |
| 注册证编号 | 冀械注准20222080332 |
| 注册人名称 | 河北诺盛科创生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室，石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区第5号库房 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20182560019 |
| 批准日期 | 2022-09-02 |
| 有效期至 | 2028-01-23 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0311-67795325 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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