| 产品名称 | 体温传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由传感器、电缆线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与具有测量体温功能的兼容性设备配套，用于采集和传递人体的体温信号时使用。 |
| 型号规格 | YS-TS-01、YS-TS-02 |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222070100 |
| 注册人名称 | 广西盈赛数字科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市大学西路88号A座十一楼A1101、A1102-A1103、A1104-A1105、A1106-A1107、A1108-A1109 |
| 生产地址 | 南宁市大学西路88号A座十一楼1104-1105 |
| 批准日期 | 2022-09-23 |
| 有效期至 | 2027-04-27 |
| 变更情况 | 同意该产品注册人住所由“南宁市大学西路88号A座十一楼1104-1105”变更为“南宁市大学西路88号A座十一楼A1101、A1102-A1103、A1104-A1105、A1106-A1107、A1108-A1109”。 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18721770698 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
一次性使用心电电极注册技术审查指导原则 一次性使用脑电电极注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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