| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。YT-A(立体)型(外层)涤棉混纺布，(中间层)熔喷布、热风无纺布，(内层)棉纺纱布，口罩带(PI乳胶+PET聚酯)，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。YT-B(立体)型(外层)纺粘无纺布、(中间层)熔喷布(内层)纺粘无纺布，口罩带(PU氨纶+PET聚酯)，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。YT-C(平面)型(外层)纺粘无纺布、(中间层)熔喷布、(内层)纺粘无纺布，口罩带(PU氨纶+PET聚酯)，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | YT-A-L(大号)、YT-A-M(中号)、YT-A-S(小号)；YT-B-L(大号)、YT-B-M(中号)、YT-B-S(小号)；YT-C-L(大号)、YT-C-M(中号)、YT-C-S(小号)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172142260 |
| 注册人名称 | 徐州贝德氏卫生用品有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州淮海国际港务区柳新镇李庄工业园 |
| 生产地址 | 徐州淮海国际港务区柳新镇李庄工业园 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172642260 ，延续后注册证号：苏械注准20172142260”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-09-28 |
| 有效期至 | 2027-11-20 |
| 变更情况 | 2022-09-28注册人住所变更 由“徐州市铜山区柳新镇李庄工业园”变更为“徐州淮海国际港务区柳新镇李庄工业园”生产地址变更 由“徐州市铜山区柳新镇李庄工业园”变更为“徐州淮海国际港务区柳新镇李庄工业园” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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