产品名称 | 硅酮疤痕修复贴 |
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结构及组成/主要组成成分 | 硅酮疤痕修复贴由背衬层、凝胶层和隔离层组成;其中背衬层为聚氨酯薄膜和无纺布,凝胶层为硅酮,隔离层为离型膜。 |
适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。 |
型号规格 | 30cm×4cm、15cm×12cm、15cm×4cm、15cm×3cm、12cm×6cm、12cm×3cm、10cm×8cm、10cm×3cm、8cm×6cm、6cm×6cm、6cm×3cm、4cm×3cm、7.5cm×5cm |
注册证编号 | 豫械注准20212141980 |
注册人名称 | 河南先防医用防护用品有限公司 |
注册人住所 | 河南省南阳市社旗县产业集聚区工业大道西段 |
生产地址 | 河南省南阳市社旗县产业集聚区工业大道西段 |
批准日期 | 2022-09-08 |
有效期至 | 2026-12-04 |
变更情况 | 2022-09-08 型号、规格“30cm×4cm、15cm×12cm、15cm×4cm、15cm×3cm、12cm×6cm、12cm×3cm、10cm×8cm、10cm×3cm、8cm×6cm、6cm×6cm、6cm×3cm、4cm×3cm”变更为“30cm×4cm、15cm×12cm、15cm×4cm、15cm×3cm、12cm×6cm、12cm×3cm、10cm×8cm、10cm×3cm、8cm×6cm、6cm×6cm、6cm×3cm、4cm×3cm、7.5cm×5cm”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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