| 产品名称 | 抗核抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 适用于全自动蛋白印迹仪试剂：检测膜条(24条，包被Nucleosome、dsDNA、Histone、SmD1、PCNA、P0、SSA/Ro60kD、SSA/Ro52kD、SSB/La、Cenp B、Scl70、U1-snRNP、AMA-M2、Jo-1、PM-Scl、Mi-2和Ku)；封闭剂；浓缩洗涤液(Tris 缓冲液)；酶联物(HRP标记的抗人IgG)、TMB底物(TMB/ H2O2)；终止液(0.1mol/L硫酸)；孵育盘；判读卡；镊子；记录纸；说明书。适用于全自动免疫印迹分析仪、全自动过敏原分析仪试剂：检测膜条(24条，包被Nucleosome、dsDNA、Histone、SmD1、PCNA、P0、SSA/Ro60kD、SSA/Ro52kD、SSB/La、Cenp B、Scl70、U1-snRNP、AMA-M2、Jo-1、PM-Scl、Mi-2和Ku)；封闭剂；浓缩洗涤液(Tris 缓冲液)；酶联物(HRP标记的抗人IgG)、TMB底物(TMB/ H2O2)；终止液(0.1mol/L硫酸)；说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清中的Nucleosome、dsDNA、Histone、SmD1、PCNA、P0、SSA/Ro60kD、SSA/Ro52kD、SSB/La、Cenp B、Scl70、U1-snRNP、AMA -M2、Jo-1、PM-Scl、Mi-2和Ku的IgG抗体。 |
| 型号规格 | 型号:17S-2-24T、15S-24T、 12S-2-24T 、8S-A-2-24T、8S-B-2-24T;规格:24人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品需在2～8°C存放，有效期为365天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212401409 |
| 注册人名称 | 湖南亚辉龙生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0201002号-203室 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋 |
| 其他内容 | 不变 |
| 备注 | 受托生产企业名称：湖南卓润生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2022-09-22 |
| 有效期至 | 2026-07-22 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-09-22 变更内容："1、变更申请人住所由“湖南省湘潭市高新区晓塘路9号创新大厦1415A号”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0201002号-203室”。2、变更生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋”。3、原注册证备注项目增加：受托生产企业名称：湖南卓润生物科技有限公司。" |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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