| 产品名称 | 镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂组分为R1、R2、校准品组成,其中R1的主要成分为六氨基己酸、EGTA,R2的主要成分为二甲苯胺蓝,标准品的主要成分为六水合硝酸镁。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中镁(Mg)的含量，临床上主要用于镁代谢紊乱的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 详见附页2产品说明书变更对比表(共4页)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂储存条件及有效期 禁止冷冻试剂盒。未开瓶的试剂盒在2℃～8℃避光储存条件下，有效期为12个月。试剂盒机载有效期为14天(放置在正常运行的仪器上，试剂仓温度通过仪器硬件电路方式控制，其中BC1200、BC2200和Biolumi 8000的机载温度为5～15℃，Biossays 240 Plus的机载温度为2～10℃)，试剂盒开封后在2℃～8℃避光储存条件下，有效期为28天。 2.校准品储存条件及有效期 校准品在2℃～8℃密封储存条件，有效期为12个月。开瓶后，在2℃～8℃储存条件下保存有效期为60天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202400967 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202400967”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-26 |
| 有效期至 | 2025-07-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
