| 产品名称 | 一次性使用洞巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由聚丙烯纺粘熔喷复合非织造布经机器加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 型号规格 | 长(100~4500)mm×宽(100~4500)mm 具体规格见单包装 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140423 |
| 注册人名称 | 亿信医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市高科技医疗器械产业园 |
| 生产地址 | 长垣市高科技医疗器械产业园 |
| 批准日期 | 2022-09-01 |
| 有效期至 | 2025-05-28 |
| 变更情况 |
2020-09-18 00:00:00 住所由“长垣县高科技医疗器械产业园”变更为“长垣市高科技医疗器械产业园”；生产地址由“长垣县高科技医疗器械产业园”变更为“长垣市高科技医疗器械产业园”。2022-09-01结构及组成由“本产品由非织造布经机器加工制成。”变更为“本产品由聚丙烯纺粘熔喷复合非织造布经机器加工制成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用洞巾
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