| 产品名称 | 陶瓷托槽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构可分为普通型和自锁式。普通型陶瓷托槽由托槽体和底板两部分组成，自锁式陶瓷托槽由托槽体、活动盖片和底板三部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与正畸丝等配套，供牙齿正畸治疗用。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152170541 |
| 注册人名称 | 浙江新亚医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市拱墅区通益路1032号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市拱墅区通益路1032号 |
| 批准日期 | 2022-09-23 |
| 有效期至 | 2025-04-15 |
| 变更情况 | 1、型号、规格：由“普通标准型和自锁型”变更为“见附页”。 2、结构及组成：由“产品由槽沟、结扎翼和底板三部分组成；陶瓷托槽原材料的化学成分应符合GB/T 24487-2009《氧化铝》标准中规定AO-3的要求。”变更为“产品结构可分为普通型和自锁式。普通型陶瓷托槽由托槽体和底板两部分组成，自锁式陶瓷托槽由托槽体、活动盖片和底板三部分组成。”。 3、核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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