| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂(R)组成，试剂(R)：Pipes、酚、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。 |
| 型号规格 | 试剂(标配)：R:20mL×2，R:30mL×2，R:45mL×2，R:50mL×2，R:65mL×2，R:60mL×4，R:100mL×4 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2-8℃避光保存，不得冻存，产品有效期12个月，开瓶后应避光保存，在2-8℃可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20192400272 |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 批准日期 | 2019-10-14 |
| 有效期至 | 2024-10-13 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0791-85628888; 0791-85628918;13506890700;0579-5382796;0791-5628828 |
| 网址 | 暂无权限 |
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