| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。试剂1(R1): 醋酸镁、2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液、稳定剂和添加剂；试剂2(R2):对硝基苯磷酸二钠(4-NPP)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本(血清)中碱性磷酸酶的活性，临床上主要用于肝胆疾病和骨骼疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1:40mL×2，R2:10mL×2；R1:60mL×2，R2:15mL×2；R1:60mL×2，R2:30mL×1；R1:80mL×2，R2:20mL×2；R1:80mL×4，R2:40mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2-8℃避光保存，不得冻存，产品有效期12个月，开瓶后应避光保存，在2-8℃可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20192400241 |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 批准日期 | 2019-09-16 |
| 有效期至 | 2024-09-15 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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