| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包由一次性使用导尿管(单腔无气囊/双腔有气囊/三腔有气囊)、一次性使用引流袋(1000ml、2000ml)、镊子、医用纱布块、医用棉球(0．5％碘伏棉球、石蜡棉球、硅油棉球)、一次性使用检查手套(乳胶/聚乙烯(PE))、洞巾、注水器、尿样管、尿管夹、医用别针、包布和塑料盘组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | 单腔(无气囊)型分为2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)八种规格；双腔(有气囊)型分为2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)九种规格；三腔(有气囊)型分为4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)七种规格。 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660338 |
| 注册人名称 | 苏州新区圣达卫生器材有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 批准日期 | 2022-09-23 |
| 有效期至 | 2023-02-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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