| 产品名称 | 一次性使用清创缝合换药包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 缝合型：医用纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、医用缝合针、非吸收性外科缝线、医用镊、剪刀、一次性使用无菌孔巾、医用棉球、碘伏棉球、医用酒精棉球、无菌手术刀片、医用包布、物品盒、一次性使用治疗巾、医用灭菌自黏式伤口贴、医用棉签、透气胶带、医用纱布绷带；换药型：医用纱布块、医用镊、一次性薄膜检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉球、医用酒精棉球、医用包布、物品盒、一次性使用治疗巾、医用灭菌自黏式伤口贴、医用棉签、医用棉球、透气胶带、医用纱布绷带。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医院外科换药使用。 |
| 型号规格 | 缝合型、换药型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182640185 |
| 注册人名称 | 河南迪怡疗护科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县南蒲健康产业园民丰路006号 |
| 生产地址 | 长垣县南蒲健康产业园民丰路006号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用清创缝合换药包(注册证编号：豫械注准20182640185)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-08 |
| 有效期至 | 2023-04-12 |
| 变更情况 | 结构及组成由“缝合型：医用纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、带线缝合针（缝合针、缝合线）、医用镊、剪刀、一次性使用无菌孔巾、医用棉球、碘伏棉球、医用酒精棉球、无菌手术刀片、医用包布、物品盒、一次性使用治疗巾、医用灭菌自黏式伤口贴、医用棉签；换药型：医用纱布块、医用镊、一次性薄膜检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉球、医用酒精棉球、医用包布、物品盒、一次性使用治疗巾、医用灭菌自黏式伤口贴、医用棉签。”变更为“缝合型：医用纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、医用缝合针、非吸收性外科缝线、医用镊、剪刀、一次性使用无菌孔巾、医用棉球、碘伏棉球、医用酒精棉球、无菌手术刀片、医用包布、物品盒、一次性使用治疗巾、医用灭菌自黏式伤口贴、医用棉签、透气胶带、医用纱布绷带；换药型：医用纱布块、医用镊、一次性薄膜检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉球、医用酒精棉球、医用包布、物品盒、一次性使用治疗巾、医用灭菌自黏式伤口贴、医用棉签、医用棉球、透气胶带、医用纱布绷带。”；产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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