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当前位置: 首页 > 国产器械 > 医用一次性防护服 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 医用一次性防护服
结构及组成/主要组成成分 连身式医用一次性防护服由连帽上衣、连脚裤子或不连脚裤子组成,分身式一次性防护服由连帽上衣、不连脚裤子组成。采用复合膜(白色聚丙烯无纺布复合聚乙烯薄膜)经剪裁、缝制,用胶条密封缝线制作而成。
适用范围/预期用途 适用于临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。
型号规格 无菌连身式(带脚套)、非无菌连身式(带脚套)、无菌分身式、非无菌分身式、无菌连身式(不带脚套)、非无菌连身式(不带脚套);规格:110cm、120cm、130cm、140cm、150cm、160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm。
注册证编号 豫械注准20172640921
注册人名称 河南洁利康医疗用品有限公司
注册人住所 鲁山县产业集聚区南区新兴路
生产地址 鲁山县产业集聚区南区新兴路
备注 本文件与“医用一次性防护服(注册证编号:豫械注准20172640921)”医疗器械注册证共同使用。
批准日期 2022-09-08
有效期至 2022-11-09
变更情况 型号、规格由“无菌连身式(带脚套)、非无菌连身式(带脚套)、无菌分身式、非无菌分身式、无菌连身式(不带脚套)、非无菌连身式(不带脚套);规格:110cm、120cm、130cm、140cm、150cm、160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm、普抗SMS防护服。”变更为“无菌连身式(带脚套)、非无菌连身式(带脚套)、无菌分身式、非无菌分身式、无菌连身式(不带脚套)、非无菌连身式(不带脚套);规格:110cm、120cm、130cm、140cm、150cm、160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm。”;结构及组成由“本产品由连帽上衣、裤子组成,分为连身式结构和分身式结构。主要由特卫强或白色透气淋膜料为原料缝制加工而成。”变更为“连身式医用一次性防护服由连帽上衣、连脚裤子或不连脚裤子组成,分身式一次性防护服由连帽上衣、不连脚裤子组成。采用复合膜(白色聚丙烯无纺布复合聚乙烯薄膜)经剪裁、缝制,用胶条密封缝线制作而成。”;产品技术要求变更内容见附页。
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数据更新时间:2024-11-07
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