| 产品名称 | 一次性腔镜直线型切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由套管、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合本公司生产的一次性腔镜直线型切割吻合器组件使用， 用于腔镜手术或开放手术中，组织及消化道的切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | ECSA12085、ECSA12155、ECSA12255 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222021382 |
| 注册人名称 | 深圳市世格赛思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道大浪社区新安三路118号顺恒利大厦3层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房三层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222021382”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-13手术器械-吻(缝)合器械及材料 |
| 批准日期 | 2022-09-15 |
| 有效期至 | 2027-09-14 |
| 变更情况 | 2024-05-24: 1、注册人住所由“深圳市宝安区新安街道上合社区33区大宝路83号美生慧谷科技园夏谷1栋四楼A区 ”变更为“深圳市宝安区新安街道大浪社区新安三路118号顺恒利大厦3层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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