| 产品名称 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 组分 R1液 胶乳悬液 R2液 抗人HbA1c单克隆抗体 溶血液 水 磁卡 1张/盒 质控品(选配) HbA1c抗原、10mM磷酸盐缓冲液，靶值范围: 4%~14% |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白的百分含量。HbA1c临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 |
| 型号规格 | 50T/盒、100T/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒于2℃～8℃保存，不可冷冻。 2. 试剂盒有效期为12个月，生产日期见外包装盒标签。 3. 开封后的试剂和质控品在2-8℃可保存28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222401364 |
| 注册人名称 | 广东倍立生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市寮步镇仁居路1号松湖智谷研发中心1号1001、1002、1003室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市寮步镇仁居路1号松湖智谷研发中心1号1001、1002、1003室 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-09-13 |
| 有效期至 | 2027-09-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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