产品名称 | 一次性使用引流瓶 |
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结构及组成/主要组成成分 | 引流瓶瓶体、水封管、引流管、连通管和接头采用聚氯乙烯专用料制成,悬挂装置采用PE塑料制成,瓶盖和加液口采用ABS塑料制成。引流瓶分Ⅰ型(单瓶)、Ⅱ型(双瓶)、Ⅲ型(三瓶)三种,单瓶由积液腔、水封管、引流管、悬挂装置、瓶盖和加液口(排气孔)组成;双瓶由积液腔、水封腔、水封管、连通管、引流管、悬挂装置、瓶盖和加液口(排气孔)组成;三瓶由积液腔、水封腔、调压腔,水封管、连通管、引流管、悬挂装置、瓶盖和加液口(排气孔)组成;引流管又由导管和接头组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与引流管配套,供临床胸腔闭式引流用。 |
型号规格 | Ⅰ型(单瓶)、Ⅱ型(双瓶)、Ⅲ型(三瓶) |
注册证编号 | 苏械注准20172142388 |
注册人名称 | 苏州市麦克林医疗器械制品有限公司 |
注册人住所 | 苏州市高新区金庄街33号 |
生产地址 | 苏州市高新区金庄街33号 |
批准日期 | 2022-09-20 |
有效期至 | 2027-12-05 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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