| 产品名称 | 一次性使用椎体穿孔器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用椎体穿孔器由穿孔器针体和穿孔器套管组成，其中穿孔器针体分为柄、针体芯、锁钮和针体，穿孔器套管分为穿孔器柄、接套和套管。椎体穿孔器根据柄的外形结构不同分为I、II、III、IV、Ⅴ五种型号。每种型号根据套管直径与刃口不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床骨科椎体成形术中椎体穿孔 |
| 型号规格 | BL-ZC-I型φ2.5、BL-ZC-I型φ3.0、BL-ZC-I型φ3.5；BL-ZC-Ⅱ型φ2.5(3刃)、BL-ZC-Ⅱ型φ3.0(3刃)、BL-ZC-Ⅱ型φ3.5(3刃)；BL-ZC-Ⅱ型φ2.5(2刃)、BL-ZC-Ⅱ型φ3.0(2刃)、BL-ZC-Ⅱ型φ3.5(2刃)；BL-ZC-Ⅲ型φ2.7、BL-ZC-Ⅲ型φ3.2、BL-ZC-Ⅲ型φ3.7；BL-ZC-Ⅳ型φ3.7(3刃)、BL-ZC-Ⅳ型φ4.2(3刃)、BL-ZC-Ⅳ型φ4.8(3刃)；BL-ZC-Ⅳ型φ3.7(2刃)、BL-ZC-Ⅳ型φ4.2(2刃)、BL-ZC-Ⅳ型φ4.8(2刃)；BL-ZC-Ⅴ型φ2.5(3刃)、BL-ZC-Ⅴ型φ3.0(3刃)、BL-ZC-Ⅴ型φ3.5(3刃)；BL-ZC-Ⅴ型φ2.5(2刃)、BL-ZC-Ⅴ型φ3.0(2刃)、BL-ZC-Ⅴ型φ3.5(2刃)；BL-ZC-Ⅴ型φ2.5(斜刃)、BL-ZC-Ⅴ型φ3.0(斜刃)、BL-ZC-Ⅴ型φ3.5(斜刃)； |
| 注册证编号 | 苏械注准20182041054 |
| 注册人名称 | 常州百隆微创医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武进高新产业开发区南区 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号 1号楼3层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182101054 |
| 批准日期 | 2022-09-20 |
| 有效期至 | 2028-06-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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