| 产品名称 | 快速交换颅内球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为快速交换型(Rx型)球囊扩张导管。产品由头端、球囊、显影环、内管、远端外管、过渡管、海波管、应力支撑管和导管座组成。导管远端涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张，使血运恢复，改善颅内动脉血管的血流灌注。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031276 |
| 注册人名称 | 南京脉创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区华盛路67号-2 |
| 生产地址 | 南京市江北新区华盛路67号-2 |
| 批准日期 | 2022-09-20 |
| 有效期至 | 2027-09-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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