| 产品名称 | 无针输液接头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无针输液接头可分为直通型接头和Y型接头，其结构均由带鲁尔接头的外壳和隔膜组成。外壳是由聚碳酸酯(PC)制造；隔膜是由硅橡胶制造。本产品经环氧乙烷灭菌 ，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 无针输液接头适用于无需使用注射针或穿刺器与输液器、输液瓶、输血袋和溶液袋之间建立连接通路。 |
| 型号规格 | A121-001，A121-002；B121-001，B121-002；P121-001，P121-002 |
| 注册证编号 | 国械注准20223141266 |
| 注册人名称 | 广东昊朗医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 广东省佛山市顺德区乐从镇乐从社区居民委员会东平新城文华南路8号保利商务中心1座1201室 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：昊朗科技(佛山)有限公司；统一社会信用代码：914406007879332335。2024年7月26日同意增加受托生产企业和统一社会信用代码相关内容，2024年7月11日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件予以废止 |
| 批准日期 | 2022-09-20 |
| 有效期至 | 2027-09-19 |
| 变更情况 | 2024-07-26 生产地址由：佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路（委托生产）;变更为：佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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