| 产品名称 | 放射治疗X射线图像引导系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由曝光控制器、隔离变压器、高压发生器、X 射线管、平板探测器、平板固定调节装置、X 射线管固定与调节装置、限束器、X射线图像引导系统软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与放射治疗设备组合使用。通过对患者在治疗前及治疗中的影像特征进行监控，提供治疗目标的位置信息。 |
| 型号规格 | XIGS |
| 注册证编号 | 国械注准20223051246 |
| 注册人名称 | 西安大医集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市经济技术开发区凤城十二路66号首创国际城商务中心28号楼1单元3层10301室 |
| 生产地址 | 陕西省西安市经济技术开发区泾渭新城吉利大道1号西安吉利配套零部件产业基地B19厂房（委托生产） |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为：西安大医秦创装备有限公司，受托生产企业统一社会信用代码为：91610132MAC8AEF12H |
| 批准日期 | 2022-09-16 |
| 有效期至 | 2027-09-15 |
| 变更情况 | 2024-01-03 载明生产地址由:陕西省宝鸡市高新开发区高新一路2号;载明生产地址变更为:陕西省西安市经济技术开发区泾渭新城吉利大道1号西安吉利配套零部件产业基地B19厂房(委托生产) 2024-07-11 载明生产地址由:陕西省西安市经济技术开发区泾渭新城吉利大道1号西安吉利配套零部件产业基地B19厂房（委托生产）;载明生产地址变更为:陕西省西安市经济技术开发区泾渭新城吉利大道1号西安吉利配套零部件产业基地B19厂房（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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