| 产品名称 | 便隐血校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品1：人源血红蛋白浓度50 ng/mL，50 mmol/LpH7.2磷酸缓冲剂，0.04% Proclin 300；校准品2：人源血红蛋白浓度100 ng/mL，50 mmol/LpH7.2磷酸缓冲剂，0.04% Proclin 300；校准品3：人源血红蛋白浓度200 ng/mL，50 mmol/LpH7.2磷酸缓冲剂，0.04% Proclin 300；校准品4：人源血红蛋白浓度400 ng/mL，50 mmol/LpH7.2磷酸缓冲剂，0.04% Proclin 300校准品5：人源血红蛋白浓度800 ng/mL，50 mmol/LpH7.2磷酸缓冲剂，0.04% Proclin 300 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无锡市孚维尔生物医疗科技有限公司配套检测系统上便隐血检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)项目测定时的系统校准(二类)。 |
| 型号规格 | 1mL×5(5个水平)；2mL×5(5个水平) |
| 产品储存条件及有效期 | 校准品2～8℃保存，有效期为13个月。开封后2～8℃保存，有效期为14天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222401745 |
| 注册人名称 | 无锡市孚维尔生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号四层A区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号四层A区 |
| 批准日期 | 2022-09-19 |
| 有效期至 | 2027-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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