| 产品名称 | 一次性使用无菌配药过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PLQ-1型由金属置换针、蠕动管、吸管、过滤装置、护帽等部件组成。PLQ-2型由金属置换针、蠕动管、过滤装置、护帽等部件组成。PLQ-3型由金属置换针、避光蠕动管、吸管、过滤装置、护帽等部件组成。PLQ-4型由金属置换针、避光蠕动管、过滤装置、护帽等部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构药物制剂的溶解转移。 |
| 型号规格 | PLQ-1型、PLQ-2型、PLQ-3型、PLQ-4型 |
| 注册证编号 | 甘械注准20182150016 |
| 注册人名称 | 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司 |
| 注册人住所 | 兰州市七里河区彭家坪234号 |
| 生产地址 | 兰州市七里河区彭家坪234号 |
| 批准日期 | 2022-09-15 |
| 有效期至 | 2023-02-06 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0931-2759543; 0931-2394140;13893364442;13309481759 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则（2019年第16号） |
| 相关标准 | YY/T 0821-2022 一次性使用配药用注射器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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