| 产品名称 | 游离牵引钩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与其他正畸产品配套，供口腔正畸用。 |
| 型号规格 | 通用型(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ)、加长型(Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ、XIII、XIV)。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222170426 |
| 注册人名称 | 浙江新致丽医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区皋埠街道人民东路1423号联合厂房三楼301室 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区皋埠街道人民东路1423号联合厂房三楼301室 |
| 批准日期 | 2022-09-17 |
| 有效期至 | 2027-09-16 |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13173698979 |
| 指导原则 |
口腔保持器注册审查指导原则（2022年第35号） 无托槽矫治器注册审查指导原则（2022年第41号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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