| 产品名称 | 可视支撑喉镜系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、显示器、内窥系统、支架(咽喉手术用)、胸支架、VGA信号线缆组成。软件发布版本：v1。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对成人喉部区域图像的导出及放大，用于对喉部疾患检查及手术。 |
| 型号规格 | LBTK-H-I1000 |
| 注册证编号 | 辽械注准20182060001 |
| 注册人名称 | 莱博泰克（大连）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省大连经济技术开发区先进装备制造园区联东路17-18-1号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连经济技术开发区先进装备制造园区联东路17-18-1号 |
| 备注 | 本文件与“辽械注准20182060001”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-15 |
| 有效期至 | 2028-01-03 |
| 变更情况 | "1、结构组成变更为：该产品由主机、显示器、窥镜系统、咽喉手术支架、胸支架、电源线、主机与屏幕连接线。软件发布版本:V2.0 2、技术要求变化：详见附件《技术要求变更对比表》。" |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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