| 产品名称 | 医用壳聚糖敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由壳聚糖盐酸盐、甘油、纯化水及喷膜器组成；喷膜器由容器、阀门系统、帽盖及导管组成；产品经60Co辐照灭菌后无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性中小面积Ⅱ度烧烫伤、皮肤及粘膜创面患者，通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，对创面愈合起辅助治疗作用并减低创面继发感染的风险。 |
| 型号规格 | 20ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、60ml/瓶、100ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 川械注准20172140211 |
| 注册人名称 | 成都超吉科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市武侯区武青南路33号 |
| 生产地址 | 成都高新区新文路22号21栋1单元1楼1号1楼、负1楼 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2022-08-12 |
| 有效期至 | 2027-09-04 |
| 变更情况 | 有2022年8月29日变更文件：“生产地址：成都高新区新文路22号8栋1层3号1楼、负1楼”变更为：“生产地址：成都高新区新文路22号21栋1单元1楼1号1楼、负1楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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