| 产品名称 | 液相色谱串联质谱系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由液相色谱仪、质谱仪、机械泵和软件(版本号 1)组成，其中液相色谱仪主要由高压恒流泵、自动进样器、色谱柱恒温箱、溶剂瓶托盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品基于色谱与质谱原理/技术，在临床上用于对来源于人体血清样本中的被分析物进行定量检测。 |
| 型号规格 | QLIT-6610MD |
| 注册证编号 | 皖械注准20222220215 |
| 注册人名称 | 安徽砺沐医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省六安市金安区城北乡古碑路与安丰路交叉口城北工业园内 |
| 生产地址 | 安徽省六安市经济技术开发区金凤路18号安徽省华康医疗器械股份有限公司厂房2层-201 |
| 批准日期 | 2022-09-05 |
| 有效期至 | 2027-09-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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