| 产品名称 | 无托槽矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效医疗器械注册证的牙科膜片制成。 产品设计软件:eSet软件 (版本号：release1.1.9)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品根据具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制造，用于恒牙期非骨性错颌畸形的不拔牙矫治。 |
| 型号规格 | WQY-I |
| 注册证编号 | 沪械注准20222170155 |
| 注册人名称 | 上海六普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路1818弄29号1-2层 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路1818弄29号1-2层 |
| 批准日期 | 2022-09-15 |
| 有效期至 | 2027-09-14 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市嘉定区城北路1818号29号1-2层（除103室）（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222170155”医疗器械注册证共同使用。;2022-12-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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