| 产品名称 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇（sd LDL-C）测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Good’s缓冲液(100mmol/L)、胆固醇酯酶(1600U/L)、胆固醇氧化酶(600U/L)、磷脂酶(2700U/L)、过氧化氢酶(1200kU/L)、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)(2.0mmol/L)； 试剂2：Good’s缓冲液(100mmol/L)、4-氨基安替比林(4-AAP)(4.0mmol/L)、 过氧化物酶(POD)(5000U/L)、叠氮钠(0.2g/L)。 校准品(选配)：小而密低密度脂蛋白胆固醇(浓度见标签)、BSA(牛血清白蛋白)(1g/L)、磷酸盐缓冲溶液(20mmol/L)； 质控品水平1(选配)：小而密低密度脂蛋白胆固醇(浓度见标签)、BSA(牛血清白蛋白)(1g/L)、磷酸盐缓冲溶液(20mmol/L)； 质控品水平2(选配)：小而密低密度脂蛋白胆固醇(浓度见标签)、BSA(牛血清白蛋白)(1g/L)、磷酸盐缓冲溶液(20mmol/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：15 mL×1，试剂2：5 mL×1； 试剂1：60 mL×1，试剂2：20 mL×1； 试剂1：60 mL×2，试剂2：20 mL×2； 试剂1：60 mL×4，试剂2：20 mL×4； 试剂1：60 mL×6，试剂2：20 mL×6； 960测试/盒(试剂1：145 mL，试剂2：50 mL)。 校准品(选配)：1 mL×1； 质控品水平1(选配)1 mL×1；质控品水平2(选配)1 mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、原包装试剂密封避光贮存于2-8 ℃，有效期为12个月，开封后2-8 ℃保存稳定1个月。2、校准品、质控品在2-8 ℃避光贮存，有效期为12个月。3、校准品开封后2-8 ℃密闭保存，有效期为1天。4、质控品开封用后即弃。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222401111 |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 批准日期 | 2022-09-08 |
| 有效期至 | 2027-09-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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