| 产品名称 | 彩色多普勒超声系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含显示器和控制面板)、软件组件(软件名称：彩色多普勒超声系统软件，发布版本：V1)、电源适配器和探头组成。可选配打印机、锂电池、脚踏开关；可选探头型号为：3C5PD、3C5PB、7L4PD、7L4PB、6C1PD、3P2PA、6E1PD、6E1PB。可选穿刺架型号为：ZNG-07、ZNG-08、ZNG-09。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。探头经体表和阴道；不适用于眼科。 |
| 型号规格 | ZONCARE-M5pro、ZONCARE-M5s、ZONCARE-M5、ZONCARE-V7、ZONCARE-V5 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222063936 |
| 注册人名称 | 武汉中旗生物医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 批准日期 | 2022-09-14 |
| 有效期至 | 2027-09-13 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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