| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由挂钩、加药口、弹力贮液装置(贮液囊)、保护装置(透明罩)、限流装置、自控给液装置(可没有)、输注管路、药液过滤器、止流夹(可没有)、外圆锥接头、麻醉接头(可没有)、三通(可没有)组成。给液参数为：标称容量100ml，标称流量2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h，自控给液量为0.5ml/次，自控再充装时间15min，本品经环氧乙烷灭菌、一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过硬膜外、静脉输注镇痛药液，适用于病人手术后、化疗、无痛分娩的医疗场合，进行持续、缓慢地输注药液。 |
| 型号规格 | 持续型、自控型 |
| 注册证编号 | 国械注准20173144437 |
| 注册人名称 | 江苏通达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173544437 |
| 批准日期 | 2022-07-26 |
| 有效期至 | 2027-09-20 |
| 变更情况 | 2022-06-27 本次变更内容：产品技术要求具体内容详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
