| 产品名称 | 一次性使用延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用延长管按照结构型式不同分为：T型延长管(LST-T)、测压延长管(LST-C)、三通延长管(LST-S)、静脉延长管(LST-J)。T型延长管分别由进药口接头、护帽、导管、限流夹、出药口接头组成；测压延长管由进药口接头、导管、出药口接头、护帽组成；三通延长管由三通阀、进药口接头(选配)、导管(选配)、限流夹(选配)、出药口接头(选配)、护帽组成；静脉延长管由进药口接头、导管、药液过滤器(选配)、护帽组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | LST-T、LST-C、LST-S适用于与输注器具(输液器、输注泵、注射器、微量注射泵)管路配套使用。LST-J适用于与临床动、静脉测压管道配套使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163141484 |
| 注册人名称 | 扬州莱斯特科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇工业集中区1、头桥镇工业集中区2 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇工业集中区2 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163661484。该产品受托生产企业名称为荆州市益海科技有限公司。 |
| 批准日期 | 2022-09-16 |
| 有效期至 | 2027-09-15 |
| 变更情况 | 2023-11-29 生产地址：扬州市广陵区头桥镇工业集中区2；生产地址：扬州市广陵区头桥镇工业集中区2；荆州开发区深圳大道8号（委托生产） 2024-06-12 载明生产地址由:扬州市广陵区头桥镇工业集中区2；荆州开发区深圳大道8号（委托生产）;载明生产地址变更为:扬州市广陵区头桥镇工业集中区2 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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