| 产品名称 | 一次性使用血浆分离器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用血浆分离器主要由血浆分离杯、血浆管路、机用采血器和血浆袋组成。本产品主要由医用高分子材料通过挤出、注塑等方法加工后装配而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与离心式血浆分离机配套使用，是离心分离血浆的一次性耗材。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173104313 |
| 注册人名称 | 陕西正源科技发展有限责任公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市鄠邑区沣京工业园沣四路东段9号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市鄠邑区沣京工业园沣四路东段9号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173454313。 |
| 批准日期 | 2022-09-16 |
| 有效期至 | 2027-09-15 |
| 变更情况 | 2019-02-22 “注册人住所：西安市高新区沣惠南路20号华晶商务广场七层；生产地址：西安经济技术开发区沣京工业园沣四路东段”变更为“注册人住所：陕西省西安市鄠邑区沣京工业园沣四路东段9号；生产地址：陕西省西安市鄠邑区沣京工业园沣四路东段9号”。 2022-06-06 技术要求变化详见技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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